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    每支定价3380元 世界唯一基因治疗药物即将入沪
     
    2004年05月25日10:37 东方早报

      “活的药物”,必须零下20度低温保存,每支全国定价为3380元,国内很多临床医生竟然不知该药究竟为何物……

      昨天,深圳市赛百诺基因技术有限公司临床部经理余清告诉记者,被神秘光圈笼罩的世界首个基因治疗药物即将进入上海。目前,该药已经向上海市物价局申请备案。一经批准将很快投入部分三甲医院的临床治疗。但由于此前该药在北京、广州等城市少数三级甲等医院投入临床,遇到了医生和患者对基因治疗知晓度不够的障碍,其在上海的推广前景还有待观望。

      这个基因药品的名字为“今又生”,专业术语是“重组人p53腺病毒注射液”,是目前全世界第一个也是唯一的基因药物。自1990年美国第一个人体基因治疗试验以来,全球至今没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。中国此次在这一领域抢占先机,拥有了该药完全的自主知识产权在国际上产生了空前的轰动。余清比较形象的解释了这种药物的作用机理:用正常的DNA片段取代错乱的片段。采用基因治疗就是将抑癌基因导入细胞后,使有缺陷的DNA能够正确表达。与传统的手术、放疗和化疗治“表”不同的是,基因治疗可以“直捣黄龙”。

      据肿瘤专家介绍, “今又生”是一个能够以注射的方式治疗恶性肿瘤(癌症)的基因治疗药物,到目前为止,主要用于治疗头颈部鳞状细胞癌。余清告诉记者,这种药物也不是尽善尽美的,还是要与传统放化疗结合应用。它只能用于颈部以上的肿瘤治疗,对于肺癌、胃癌等的治疗还存在盲点。对于了胃癌、肺癌,直接注射会不会留下胃穿孔等后遗症还是未能解答的问题,所以基因药只能保守用在治疗颈部以上的肿瘤。其次,抑癌基因是通过病毒载体进入体内的, 这些病毒会不会对人体细胞也构成破坏?这是需要长期的观察才能得出结论。

      据了解,使用该药病人一个疗程最少花费1万元以上。药物的昂贵售价直接缘于我国对此投入的巨大研发费用。但随着基因药物生产技术的提高、生产规模和产量的提高,价格有可能会下降。

      余清介绍,这种药品自4月正式上市以来,已经在北京、福建、广州、长春、深圳、南京、成都7个城市的部分三甲医院投入临床。但由于基因治疗对于国内大多数的临床医生和患者来说,尚属陌生的领域,临床推广并不迅速。目前北京情况最好,也只有4家医院投入临床,其它城市都只有一两家医院参与。推广中发现,大多数医生对这一领域的知晓度几乎为零,很多临床医生本身根本没有学习过分子生物学等相关知识,更无法指导患者。记者随机采访了数位上海的医生,都对这种药不了解。

      该药的主要研发者彭朝晖博士透露,他们正在进行全国三甲医院的遴选和医生培训,希望最大限度地普及基因治疗和基因药物的知识。 记者 李祎











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