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上海企业研制埃博拉病毒检测试剂 已向非洲批量供货

A-A+2014年8月14日07:20东广新闻台fm90.9评论

  目前,世界各国都在全力防止疫情扩散。精准识别是有效防疫的第一步,由一家上海企业研制的埃博拉病毒检测试剂盒已经实现向非洲国家的批量供货,并为我国筑起一道防疫屏障。请听报道:【0814埃博拉  】

  尽管万里之遥的非洲大陆才是防疫埃博拉病毒的第一线,但在漕河泾浦江高科技园内的之江生物科技公司,也能感受到和时间赛跑的紧张气氛。副总经理倪卫琴手机上、电脑里,不时接到新的订单信息:

  【尼日利亚、几内亚、喀麦隆国家参考实验室,都向我们采购,量在逐步增加,1000多人份的已经出口出去,希望我们尽快出关出去,两周内拿到手。】

  国内目前他们是独家供货,需求量这几天也在急速扩大,国门一线都已经有相应配备:

  【国内出入境检验检疫局,疾病预防控制中心都在紧急储备,现在已经有40家单位储备了,近2000人份的量。比如像上海口岸直飞埃塞俄比亚的航班,进来的人员必须有监测,如果有疑似的,就动用检测试剂来确诊。】

  这一幕在之江公司已经不是第一次出现。作为国内从事基因诊断试剂开发的龙头企业,09年针对H1N1,去年针对H7N9,他们都及时推出了检验试剂。总经理邵俊斌说,埃博拉病毒的检测试剂盒是2010年,他们应利比里亚的需求研制的,采用了和流感检测试剂一样的荧光PCR方法,两小时内出结果。经过在非洲的实地使用,他们的产品可以涵盖埃博拉病毒已知的五种亚型。今年2月,拿到了欧盟的注册证书:

  【我们最重要的数据来源来自国际基因数据库,就是通过基因扩增,使得放大的基因通过荧光的方式,被机器所识别。做好的试剂寄到非洲,他们有具体的阳性样本和疑似样本,我们可以99.99%确认病毒是存在的。目前整个非洲在持续使用我们的产品。】

  这种试剂盒在国内的注册申报工作已经启动。按照惯例,要有本地的临床验证数据做基础,而目前,国内还没有埃博拉病例出现。邵俊斌表示,国家将启动应急程序:

  【国内没有病原,在法规上难以注册。我们上周就参加了国家一个紧急会议,主要针对在国内验证、注册报批、临床使用,国家层面会尽快启动应急程序。】

  他还透露,之江公司还在针对埃博拉病毒具体的亚型,尤其是此次疫情的罪魁祸首——扎伊尔型开发专用检测试剂,目前产品正在验证当中。

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