原标题:“全球最小心脏起搏器”在进博会宣布上市,预计年底进入医院

  全球最小的心脏起搏器“Micra”正式上市,预计2019年底进入医院。

  11月7日下午,在第二届进博会7.2医疗器械及医药保健展区内,跨国医疗科技公司美敦力宣布Micra正式上市。

Micra上市启动仪式在第二届进博会举行。 美敦力 供图Micra上市启动仪式在第二届进博会举行。 美敦力 供图

  展商方面透露,这一产品体积仅有维生素胶囊大小,比传统心脏起搏器减小93%,重量仅约2克,将以微创方式“进驻”心律失常患者心脏,无导线、无囊袋,患者甚至感觉不到其存在,成为心脏健康的“隐形卫士”。Micra个头虽小却拥有强大的电池续航能力,可以为心律失常患者提供稳定的生命动能。

  值得一提的是,这一产品被植入人体后,寿命将达12年,之后也无需取出,此后还可以再植入新产品,此前临床试验时最多植入三枚。这一产品预计2019年年底正式进入医疗机构使用。

  对于其价格和是否纳入医保,目前仍然有待国家相关政策明确。

  统计显示,中国心律失常患者人数超过一千多万 ,随着中国进入老龄化社会,心律失常发病率快速提升。心律失常给患者和患者家庭带来生理和经济的多重压力,同时,不断增长的患者人群也为国家医疗卫生体系带来巨大挑战。

  上海交大医学院附属瑞金医院教授吴立群表示,心动过缓,是心律失常的一个重要类型,通常指每分钟心跳在60次以下,如此的心跳频率将无法保证心脏在日常活动或正常运动时输送足够的血液到人体各器官,“心脏起搏器能帮助患者改善心脏功能,使心脏有规律地泵血,保证患者各大器官的血液需求。”

  “植入心脏起搏器是唯一有效治疗非可逆性心动过缓的方法。”四川大学华西医院教授黄德嘉进一步介绍,国内心律失常治疗方式走过了从传统起搏器,到核磁兼容起搏器,再到蓝牙功能起搏器等不同阶段,现在终于在进博会上迎来了全球体积最小的无导线心脏起搏器在国内投入临床应用,实现了医疗技术水平上与国际同行的同步发展。

  此前,中国医学科学院阜外医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院等七家医院作为Micra中国上市前临床试验中心,已经实现了微创手术临床应用,约80名心动过缓患者已经享受到Micra带来的全新心脏起搏器治疗体验,术后6个月随访来看,康复良好。