过去17年,阿尔茨海默病的治疗领域 在全世界都没有一个新药上市,就在昨天晚上,这片沉寂被打破!国家药品监督管理局官网发布消息,有条件批准原创新药甘露特钠胶囊GV-971(读:GV九七幺,中间横不读)的上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

  该药由中国海洋大学、中科院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发,是具有完全自主知识产权的全球原创新药,也是上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果快速上市的又一成功案例。目前,该药已做好生产、销售的各项准备,有望在年内投放市场。请听本台记者李雪梅、胡旻珏发来的报道:

  [1103新药]

  (阿尔兹海默症是一种神经退行性脑部疾病,发病机制复杂,病程时间长,目前全球患者高达5000万人,中国就有1000万,它的治疗被公认为世界性难题,已经长达17年没有任何新药上市。

  刚刚获批的甘露特钠胶囊GV-971,由中科院上海药物研究所研究员耿美玉带领团队研发,成功的关键在于另辟蹊径,开创了“糖之路”。

  [我们走了这个中国的科学家自己的科学自己的道路,现在这个药它是一个糖类药物,不是个小分子的,也不是抗体药,我们走出一条中国特色的道路,就是糖之路。]

  这种海洋来源的寡糖药物,可以通过调节肠道菌群失衡、降低神经炎症等多靶特性,发挥其治疗阿尔茨海默病的作用。此前披露的三期临床数据显示,经过36周口服治疗,它能明显改善患者的认知功能障碍。

  从1997年开始研究,到如今获批上市。耿美玉说,感谢22年来团队从未放弃,才有了今天能给千万患者带来福音。

  [这是我们中国的原创的国际首个的抗老年痴呆的药,能够尽早的将这类的药物能够送到患者的手中,也是所有团队成员包括现在企业的一个共同的心声。]